臨床研究について
臨床研究について
当院では内科、糖尿病・内分泌疾患、肥満症、脂質異常症に関する臨床研究をしております。
通院されている方の電子カルテデータを集計して、個人情報は守られた状態で、学会発表や医学論文の執筆をすることがあります。
ご自身のカルテのデータが研究目的に使用されることに同意されない方は医師にお声がけください。
臨床研究のうち、患者さまへの負担が通常の診療と比べてない（侵襲や介入がない）場合、カルテなどの情報（診療情報等の情報）のみを用いた研究については、国が定めた指針に基づき、「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的・実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」と言います。
通常診療で行う検査以外の検査をする研究やアンケート調査を伴う研究は、患者さんに臨床研究の目的や内容について、医師から文書または口頭で説明をし、同意をいただいてから実施します。
参照：厚生労働省
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス
令和３年４月 16 日（令和４年６月６日一部改正）
倫理委員会について
当院には臨床試験を行う際や学会・論文発表を行う際に、試験や報告の内容が倫理的に問題がないかを検討するための委員会があります。
委員には、院外から自然科学系、人文・社会科学系、そしてそのどちらにも該当しない一般の方が選出され、当院より提出された臨床研究の審議を行って頂いております。
提出された議題は議論の後、出席委員の3分の2以上の賛成で承認されます。
倫理委員会委員名簿
| 氏名 | 資格 | 所属・職名（職業） | 就任/再任日 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 委員長 自然科学 |
外部 | 澤田正二郎 | 医師 医学博士 |
東北医科薬科大学 医学部 内科学第二（糖尿病代謝内科） 教授 |
2023年 1月1日 |
| 副委員長 自然科学 |
外部 | 相澤美里 | 管理栄養士 公衆衛生学修士 |
東北大学医学部医学系研究科 災害公衆衛生学分野・分子疫学分野 |
2023年 1月1日 |
| 人文・社会科学 | 外部 | 大江広満 | 社会保険労務士 | 社会保険労務士法人めぐみ事務所 代表社員 |
2023年 1月1日 |
| 一般 | 外部 | 佐藤典大 | 経営学修士 | 株式会社サトー商会 代表取締役副社長 |
2023年 1月1日 |
| 人文・社会科学 | 外部 | 鈴木貴 | 弁護士 | 勅使河原法律事務所 | 2023年 1月1日 |
| 自然科学 | 外部 | 保泉学 | 医師 医学博士 |
ほいずみ内科クリニック 院長 |
2023年 1月1日 |
| 自然科学 | 外部 | 星川仁人 | 医師 | 星川内科クリニック 院長 |
2023年 1月1日 |
